바이오 개발

독보적인 생명공학 기업, 에이프로젠

연구소

연구기획 / 선도물질개발 / 비임상개발

R&D Design / Lead Molecule Development / Preclinical Development

질환 치료의 가능성이 높은 타깃 발굴 및 가치평가를 실시하고 목표 약물 프로파일을 설정합니다.
이후 해당 타깃 특이적인 물질들을 설계하고 생산 세포주 개발에 사용할 플라스미드를 제작하고 개발 가능성 증대를 위한 최적화를 진행함과 동시에
약리 메커니즘에 적합한 시험법을 활용하여 효능 물질을 선별하고 동물질환모델에서의 유효성과 생체 안전성을 파악하여 해당 약물의 임상 개발을 위한 근거 자료를 마련합니다.
Novel Target Discovery / Product Profile Establishment
New Biological Entity Design / Production
Entity Selection
Entity Optimization
PK/PD Analysis
Toxicity Analysis

세포주개발

Cell Line Development

바이오의약품 개발에 있어 생산세포주는 바이오의약품의 품질, 안전성, 생산성 등을 결정하는 중요한 요소 중 하나입니다.
유전자 주입, 세포의 특성분석 및 선정, 세포주 안정성 확보 등 일련의 과정을 통해 최종적으로 고발현 생산세포주를 개발 및 확보하여 연구개발과 생산을 이어주는 다리역할 및 시작점이 되어 상업생산의 기반을 다집니다.
Transfection
Pool Selection of Transfected Cells
Clonal Screening and Selection
Cell Line Characterization
Cell Line Stability
Cell Banking

배양공정개발

Upstream Process Development

우월한 세포주만으로 원하는 목표 특성 및 생산성에 도달하기 어려우며 사람마다 성격이 다르듯, 각 세포주의 특성 또한 다르기 때문에 각 세포주에 적합하고 최적화된 배양공정이 필수입니다.
따라서, 각 세포주의 특성에 대한 분석 및 이해도를 기반으로 다양한 배지 및 배양공정을 설계, 개발, 선별하고 세포주의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 선별된 요소들을 최적화합니다.
Cell Culture Process Design
Secondary Clonal / Media Screening and Selection
Product Profile Optimization
Cell Culture / Production Strategy Development
Process Scale up / Tech Transfer
Upstream Process Support

정제공정개발

Downstream Process Development

정제공정에 있어 가장 중요한 요소는 의약품의 안전성입니다. 생산에 사용되는 원료부터 생산작업환경까지 모든 의약품 생산공정에서 유래될 수 있는 수많은 불순물의 위험 수준을 분별하고
단백질 특성에 대한 정확한 분석을 통해 해당 단백질에 적합하고 최적화된 정제공정을 설계, 개발, 선별하여 고순도 의약품을 정제해 소비자 안전을 지킵니다.
Purification Process Design
Chromatography Strategy Development
Virus / Impurity Control Strategy Development
Product Structural Analysis
Process Scale up / Tech Transfer
Downstream Process Support

약효분석

Pharmacological Analytics

바이오의약품이 가지고 있는 복잡한 성질, 작용기전, 결합활성도 규명은 해당 의약품의 약효, 약리, 약동학, 독성을 보다 더 정확하게 파악하고 소비자 안전을 위해 필수이기에 단백질의 물리화학적,
생물학적 성질을 확인할 수 있는 다양한 분석법을 설계, 개발하고 정확성, 정밀성이 확인된 분석법으로 의약품의 품질 특성 및 동등성 평가를 수행합니다.
Analytical Method Development / Qualification
Comparability / Similarity Analysis
Product Quality Analysis
Physicochemical Analysis
Biological Analysis
Analytical Support